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中金发布研报称，基本维持科伦博泰生物-B（06990）2025年/2026年归母净利润预测不变，得益于sac-TMT海外商业化，该行引入2027年归母净利润预测6.3亿元。该行维持跑赢行业评级，基于DCF模型，维持目标价550港元不变，较当前股价有30.0%的上行空间。
中金主要观点如下：
公司近况
2月6日，公司公告TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT，佳泰莱，SKB264）在中国获批第四项适应症，用于治疗既往接受过内分泌治疗和至少一线化疗的（2L+）HR+/HER2- BC。
预计HR+/HER2- BC 会成为其国内外重要适应症
HR+/HER2- BC是乳腺癌最常见的分子亚型，sac-TMT临床获益明确，该行预计会成为其国内外重要适应症。根据公司披露，在所有乳腺癌病例中HR+/HER2-分子亚型约占70%。目前CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为1L标准疗法，但后线选择空间收窄，化疗临床获益有限。本次获批基于III期临床OptiTROP-Breast02积极结果，sac-TMT中位PFS达到8.3个月vs化疗4.1个月（HR=0.35），且获益不依赖HER2表达。OS数据尚未成熟，但HR=0.33，已显示出长期生存获益趋势。目前公司已启动sac-TMT联合/不联合帕博利珠单抗在内分泌经治的1L HR+/HER2- BC全球和中国三期临床，考虑到欧美人群中乳腺癌高发，该行认为该适应症具备可观的全球商业化空间。
2026将是sac-TMT商业化+前线拓展+全球进展兑现大年
2025年12月，公司宣布sac-TMT首次纳入国家医保目录，覆盖3L+ TNBC和3L+ EGFRm NSCLC，该行认为有望加速国内商业化放量。2026年1月，公司公告sac-TMT联合帕博利珠单抗1L治疗NSCLC获得突破性疗法认定，该行预计年内有望看到数据读出，还有多个1L适应症临近撞线。此外，海外合作方默沙东宣布FDA已授予sac-TMT优先审评券，计划2026年提交美国上市申请。建议全年持续关注sac-TMT研发审评及商业化催化。
风险提示：研发失败，商业化不及预期，对外合作进展不及预期。
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责任编辑：史丽君
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