政策动向
国家医保局官网披露黄某云涉中药配方颗粒行贿案
11月20日，国家医保局发文显示，2025年6月，江西省高安市人民法院依法公开开庭审理黄某云对非国家工作人员行贿案。经审理查明，被告人黄某云受雷某根（另案处理）聘请，负责江西某医药有限公司产品某中药配方颗粒在高安市人民医院的销售工作，为提高该中药配方颗粒在高安市人民医院的销量，雷某根授意黄某云联络该医院各科室医生，向医生承诺按开药金额的10%-15%给予医生回扣，自2018年12月至今，该中药配方颗粒在高安市人民医院销量达1000多万，黄某云向高安市人民医院胡某明、雷某、梁某勇等15名医生支付回扣款163.63万元。2022年4月，雷某根拿到中药配方颗粒在高安市妇幼保健院的销售代理，还是交由被告人黄某云负责销售工作，向医生承诺按开药金额的8%给予医生回扣，自2022年7月至今，被告人黄某云向高安市妇幼保健院朱某辉、熊某刚、况某武3名医生支付回扣款29万元。
法院认为，被告人黄某云为谋取不正当利益，给予多名单位工作人员以财物共计192万余元，数额巨大，其行为已构成对非国家工作人员行贿罪。被告人黄某云到案后如实供述了犯罪事实，属坦白，依法可以从轻处罚。
21点评：此案再次释放信号，医疗反腐已深入全链条、覆盖各环节，行贿受贿零容忍，唯有坚守合规底线，才能守护医保基金安全与行业清朗。
药械审批
华森制药：甲磺酸雷沙吉兰片完成境内生产药品备案
1月20日，华森制药(002907.SZ)公告称，公司产品甲磺酸雷沙吉兰片已完成境内生产药品备案（药品说明书适老化申请），备案内容包括纸质版说明书（简化版）、电子版药品说明书（完整版）。该药品为国家医保乙类药，适用于原发性帕金森病患者的单一治疗及作为左旋多巴的辅助用药。此次备案旨在应对人口老龄化趋势，增强信息可读性和易用性，预计将提升产品市场竞争力并开拓新的市场机遇。短期内不会对公司业绩产生重大影响。
复星医药：控股子公司药品纳入突破性治疗药物程序全球范围内尚无靶向PD-1的单克隆抗体药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗
11月20日，复星医药(600196.SH)公告称，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已被纳入突破性治疗药物程序。该药品已于中国、欧盟、英国等国家/地区获批上市，中国境内已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌。该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位）自主研发的创新型抗PD-1单抗。截至本公告日期，全球范围内尚无靶向PD-1的单克隆抗体药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗。
天益医疗：血液透析浓缩物获医疗器械注册证
天益医疗11月20日午间发布公告，子公司宁波天益药业科技有限公司近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为血液透析浓缩物，适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
资本市场
长春高新：控股股东股权结构变更
长春高新11月20日晚间公告，公司控股股东长春超达投资集团有限公司的股权结构发生变更。根据长春新区国有资产监督管理局的决定，龙翔投资控股集团有限公司将其持有超达集团100%股权中的19%股权无偿划转至长春新区产业投资集团有限公司。变更后，龙翔集团持有超达集团81%股份，新区产投持有超达集团19%股份。此次变更不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化，不会对公司正常经营活动产生影响。
行业大事
玛仕度肽9mg在中国肥胖患者中实现高达20.1%的体重降幅
11月20日，信达生物宣布玛仕度肽注射液（胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素样肽-1[GLP-1] 双受体激动剂，研发代号：IBI362）在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究（GLORY-2）达成主要终点和所有关键次要终点，信达生物将于近期向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。
GLORY-2（NCT06164873）是一项在中国BMI≥30kg/m²的肥胖受试者中评估玛仕度肽9mg联合生活方式干预与安慰剂对比的有效性和安全性的III期临床研究。研究入组462例受试者（包含16%的2型糖尿病受试者），按2:1的比例随机分配至玛仕度肽9mg组或安慰剂组，双盲治疗60周（所有入组受试者的基线平均体重为94.0kg，平均BMI为34.3kg/m²）。
在治疗期内，玛仕度肽组受试者平均体重持续下降，第60周时仍未达平台。第60周时，玛仕度肽9mg组受试者平均体重降幅为18.55%，安慰剂组为3.02%；玛仕度肽9mg组受试者中44.0%实现20%及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例为2.6%（P值均小于0.0001）。研究的关键次要终点结果表明，在不合并2型糖尿病的受试者中，第60周时，玛仕度肽9mg组受试者平均体重降幅为20.08%，安慰剂组为2.81%；玛仕度肽9mg组受试者中48.7%实现20%及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例为3.1%（P值均小于0.0001）。
此外，玛仕度肽9mg在腰围、收缩压、甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和血尿酸等关键次要终点的改善均显著优于安慰剂。
美国婴儿肉毒杆菌中毒病例数持续上升
新华社消息显示，美国食品和药物管理局19日发布最新通报说，近期美国多州报告的婴儿肉毒杆菌中毒病例数仍在持续上升。截至当天，全美已有15个州总计报告31例疑似或确诊婴儿肉毒杆菌中毒病例。
舆情预警
广济药业：独立董事郭炜辞职
11月20日，广济药业公告称，公司董事会于2025年11月20日收到独立董事郭炜先生的书面辞职报告，郭炜先生因个人原因申请辞去公司第十一届董事会独立董事职务，同时辞去审计委员会主任委员、薪酬与考核委员会委员、预算管理委员会委员职务。辞职后，郭炜先生将不再担任公司任何职务。
广济药业表示，郭炜先生的辞职将导致公司独立董事人数少于董事会成员的三分之一，且独立董事中缺少会计专业人士。根据相关规定，郭炜先生的辞职报告自公司股东会选举出新任独立董事后方可生效。在公司召开股东会选举产生新任独立董事前，郭炜先生将继续履行独立董事及董事会专门委员会委员的职责。截至本公告披露日，郭炜先生未持有本公司股份，亦不存在应当履行而未履行的承诺事项。
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